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新药临床试验是不是拿病人做实验?
新药的临床试验是严谨的,临床试验均是在人体医学研究伦理准则《世界医学大会赫尔辛基宣言》指导下,按照我国药品食品监督管理局颁布的《药物临床实验质量管理规范》的
发布时间:2021-05-17
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我可以中途退出临床试验么?
临床试验是以自愿为原则。您可以拒绝参加或在任何时候退出,您不会因此受到损失或失去您原本应有的权益,并且不会影响医生对您的治疗。如果希望退出研究,您必须通知研究
发布时间:2021-05-17
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参加临床试验的个人信息是保密的吗?
您的医疗记录(研究病历/CRF、化验单等)将完整地保存在您所就诊的医院。医生会将化验检查结果记录在您的病历上。申办方的有关人员、研究者、伦理委员会和药品监督管理部
发布时间:2021-05-17
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参加临床试验有什么利益和风险?
利益:
1.可以使患者充分的了解当前国际上针对自己的疾病的治疗水平和最新进展,了解自身疾病的预后以及目前标准的治疗所能达到的疗效。
2.绝大多数临床试验都是免费提供试验药
发布时间:2021-05-17
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所有患者都可以参加临床试验吗?
所有的临床试验都有明确写明关于谁可以参加临床试验的指导原则,此指导原则就是“入选/排除标准”。允许参加临床试验的因素为“入选标准”;不允许
发布时间:2021-05-17
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给人吃的药,为什么一定要做人体临床试验?
较真要点:1、一种药物在实验室开发出来后,要先经历细胞实验、动物实验阶段。动物实验结果如果乐观的话,可以申请药物人体临床试验。2、药物人体临床试验,是为了明晰药物的有效性
发布时间:2021-03-02
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