中国国药重组新冠病毒疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验启动
发布时间:2021-04-26 21:14:37
4月9日,国药集团中国生物研究院的基因重组新冠疫苗获得国家药品监督管理局临床试验批件,成为国药集团中国生物两款新冠灭活疫苗后,第三个获批临床的新冠疫苗。本次重组新冠病毒疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验在河南商丘宁陵县开展,4月25日已顺利完成第一针,为随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ/Ⅱ期临床研究,主要评价不同剂量重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)在3岁及以上健康人群中接种后的安全性、耐受性和免疫原性。Ⅰ期临床试验预计入组300人,Ⅱ期临床3280人。
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