绿叶制药新冠中和抗体提交美国II期临床试验申请

发布时间：2021-06-16 20:20:40

绿叶制药6月15日公布，集团附属公司山东博安生物技术股份有限公司（“博安生物”）已就其新药LY-CovMab向美国食品药品监督管理局提交临床试验(IND)申请。LY-CovMab为博安生物开发的治疗新型冠状病毒肺炎（“COVID-19”）的创新生物抗体产品。此次在美国提交的申请相关临床试验为一项评价LY-CovMab注射液在轻中度COVID-19患者中的疗效、安全性、耐受性、药代动力学和免疫原性的II期临床试验。计划纳入150例受试者。此前，在中国完成的I期临床研究显示，LY-CovMab具有良好的安全性和耐受性。