开拓药业普克鲁胺治疗新冠美国III期临床试验完成首例受试者给药

开拓药业的研究人员发现其自主研发的新一代雄激素受体（AR）拮抗剂普克鲁胺（Proxalutamide,GT0918）不仅能阻断AR信号作为治疗肿瘤和非肿瘤AR相关疾病的药物，而且它还可以降低新冠病毒进入宿主细胞的两个关键蛋白的表达，由此开拓药业开始了对普克鲁胺作用的探究。在4月25日，开拓药业宣布普克鲁胺治疗轻中症新冠男性患者的III期临床试验已在美国的临床中心完成首例受试者入组及给药。采取的是随机、双盲、安慰剂对照、全球多中心的方式，试验的主要终点是28天内患者住院（包括死亡）的百分比，次要终点包括28天内死亡率，以及第7天、第14天和第28天临床评估（通过NIAID等级量表评估）等。