海和药物HH30134 AXL/FLT3/NTRK抑制剂获NMPA批准开展临床试验
发布时间:2021-04-27 21:32:48
海和药物在4月8日公开宣布公司开发的创新药物AXL/FLT3/NTRK抑制剂HH30134的Ⅰ期国际多中心临床研究已在澳大利亚完成首例患者给药。据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示,由上海海和药物研究开发股份有限公司与中国科学院上海药物研究所、暨南大学合作开发的1类新药AXL/FLT3/NTRK抑制剂HH30134获得临床试验默示许可,获准在中国开展临床试验,用于晚期恶性实体瘤的治疗。本研究是评估口服HH30134在晚期实体瘤患者中的安全性,耐受性和药代动力学特征的国际多中心、首次人体I期临床试验,在澳大利亚和中国同步开展。
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