全球首款口服型XPO1抑制剂塞利尼索在韩优先获批上市

发布时间：2021-08-02 21:55:46

8月1日德琪医药有限公司宣布，全球首款口服型XPO1抑制剂塞利尼索（XPOVIO®，selinexor）联合地塞米松的新药上市申请（NDA），今日已通过韩国食品医药品安全部（MFDS）优先审评程序批准，用于治疗已接受至少四种既往治疗（包括两种蛋白酶体抑制剂、两种免疫调节剂和CD38单克隆抗体在内的四线治疗）的复发或难治性多发性骨髓瘤（rrMM）成人患者，以及单药治疗既往接受过至少2线治疗的复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（rrDLBCL）的成年患者。塞利尼索全新且独特的作用机制——作用于唯一经过临床验证的核输出蛋白靶点XPO1，和已上市的治疗药物机制均不同，它可与其他多个药物联用以提高疗效，是真正意义上选择性核输出蛋白抑制剂的先驱，将为全球不仅仅在血液肿瘤领域，乃至实体瘤领域开拓多元场景、多向选择、多方获益的应用前景