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默沙东Keytruda获优先审评资格

发布时间:2021-08-12 21:09:25
默沙东(MSD)8月10日宣布,美国FDA已授予其重磅PD-1抗体疗法Keytruda补充生物制品许可申请(sBLA)优先审评资格,作为在接受部分或整个肾脏切除手术后,具有中高/高复发风险肾细胞癌(RCC)患者的辅助治疗。Keytruda是一种人源化单克隆抗体,可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用,从而激活T淋巴细胞,增加机体免疫系统发现和对抗肿瘤细胞的能力。目前,Keytruda已在美国、欧洲和日本获批,与阿昔替尼(axitinib)联用,一线治疗晚期RCC患者。
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