诺诚健华和Incyte公司tafasitamab在大中华区的开发和商业化签订了合作和许可协议

发布时间：2021-08-17 21:26:29

8月17日，诺诚健华和Incyte公司联合宣布，诺诚健华旗下一家子公司和Incyte公司就一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体tafasitamab在大中华区的开发和商业化签订了合作和许可协议。
Tafasitamab是一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体，包含Xencor公司独有的XmAb工程化Fc结构域，因此显著强化了抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP），通过细胞凋亡和免疫效应机制介导B细胞肿瘤的裂解。
Tafasitamab已获美国FDA加速批准，与来那度胺联合用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者，包括由低恶性淋巴瘤演进而来的DLBCL，以及不符合自体干细胞移植（ASCT）条件的患者。2021年6月，欧洲药品管理局CHMP发表了积极意见，建议有条件批准tafasitamab和来那度胺联合治疗及后续tafasitamab单药治疗，用于治疗不符合自体干细胞移植（ASCT）条件的复发或难治弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者。