上海医药SPH8216(TK216)注射液II期临床试验申请获批

发布时间：2021-05-10 22:52:20

上海医药公告，4月27日公司以及全资子公司(“上药美国”)开发的“SPH8216(TK216)注射液”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，将于近期启动国内Ⅱ期临床试验。SPH8216(TK216)注射液是一种first-in-class小分子药物，具有抑制尤文氏肉瘤细胞增殖、促进细胞凋亡的肿瘤治疗效果。在美国进行的该项目治疗复发或难治性尤文氏肉瘤患者的临床研究中，该项目表现出良好的耐受性和安全性。