注射用维布妥昔单抗（Brentuximab Vedotin for Injection，安适利）在华获批两项新适应症

发布时间：2021-05-12 17:41:34

维布妥昔单抗是一款靶向CD30的抗体偶联药物，由靶向CD30蛋白的单克隆抗体和微管破坏剂通过蛋白酶敏感的交联剂偶联而成。维布妥昔单抗被CD30阳性肿瘤细胞内化后可释放管破坏剂，进而特异性阻碍表达CD30的肿瘤细胞。2011年，维布妥昔单抗首次获得美国FDA批准上市，是全球第二款获批上市的抗体偶联药物，也是全球首款靶向CD30的抗体偶联药物。
4月16日，武田（Takeda）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准注射用维布妥昔单抗两项新适应症，用于治疗CD30阳性的既往接受过系统性治疗的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤或蕈样真菌病成人患者。