复宏汉霖抗PD-1单抗斯鲁利单抗上市进程提速

发布时间：2021-05-12 17:43:55

4月22日晚，复宏汉霖宣布，其重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液斯鲁利单抗（代号HLX10）针对高度微卫星不稳定型（MSI-H）实体瘤适应症已获国家药监局上市注册申请受理，并拟被纳入优先审评审批。
复宏汉霖这款产品以PD-1单抗为基石，除化疗之外，更联合管线中多款生物药如贝伐珠单抗、EGFR靶点单抗，组成免疫联合疗法。针对一线鳞状非小细胞肺癌、一线非鳞状非小细胞肺癌及一线小细胞肺癌的斯鲁利单抗联合治疗均已进入关键性Ⅲ期研究阶段，斯鲁利单抗联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌的上市注册申请有望于今年下半年递交。