基石药业宣布舒格利单抗治疗Ⅲ期非小细胞肺癌注册性临床试验达到主要终点，拟递交新药上市申请

发布时间：2021-06-01 21:25:17

基石药业5月28日宣布，舒格利单抗在巩固治疗在同步或序贯放化疗后未发生疾病进展的、局部晚期/不可切除（III期）的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的注册性临床试验（GEMSTONE-301研究）中，显著改善了评估的无进展生存期（PFS），差异具有统计学显著性与临床意义。舒格利单抗的安全性良好，未发现新的安全性信号。亚组分析显示，无论同步还是序贯放化疗后的患者均显示出临床获益。公司计划近期将向中国国家药品监督管理局（NMPA）递交III期非小细胞肺癌的新药上市申请。