嘉和生物GB491一线临床试验快速实现首例乳腺癌患者入组

发布时间：2021-06-04 21:19:33

2021年6月2日，中国上海 —— 嘉和生物药业（开曼）控股有限公司（简称宣布，GB491(Lerociclib)细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂(CDK4/6) 的一线临床桥接试验于上海市中医医院完成首位HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的入组。Lerociclib是一种具有显著差异化的口服细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6）抑制剂，以开发与其它靶向药物联合用于治疗某些类型的乳腺癌和肺癌患者。
此项临床试验为一线联合来曲唑治疗既往未经过系统性抗肿瘤治疗的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者的多中心、开放标签、Ib期临床试验。此次快速开展的临床试验，距3月4日GB491(Lerociclib) 获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验默示许可用时不足3个月。