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登记号

CTR20200884

试验分期

I期

药物名称

NEPA注射液

适应症

预防化疗诱发的恶心和呕吐

癌种

1
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2
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3
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4
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试验详情


一、临床试验项目名称
静脉输注 NEPA和口服NEPA的生物等效性研究

二、适应症
预防化疗诱发的恶心和呕吐

三、试验介绍

评估中国健康男性和女性受试者中静脉输注 NEPA单次30分钟输注后和口服NEPA单次给药后试验组治疗(静脉输注 NEPA)和对照组治疗(口服NEPA)的生物等效性。将根据两种治疗给药后估计的奈妥吡坦暴露量(AUC0-t和AUC0-inf)确定生物等效性。



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