1 | 经评估有潜在困难气道风险者; |
2 | 既往及当前有睡眠呼吸暂停综合征者; |
3 | 既往及当前有支气管哮喘、慢性阻塞性肺病等呼吸系统疾病者; |
4 | 既往及当前有心血管、体位性低血压、长QT综合征家族史(祖父母、父母和兄弟姐妹)、癫痫等心脑血管疾病者;既往有麻醉意外史、恶性高热家族史者;既往及当前有肝脏、肾脏、血液和淋巴、内分泌、免疫、精神、胃肠道系统等慢性疾病或严重疾病者,或有可能影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术或疾病者; |
5 | 不能耐受静脉穿刺采血; |
6 | 既往有药物过敏史或特异性变态反应性疾病史;已知或怀疑对研究用药物、同类药物及辅料中任何成分(卵磷脂、甘油、大豆油)过敏者; |
7 | 人类免疫缺陷病毒抗体和抗原P24(HIV combi-PT)、乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、抗丙型肝炎病毒抗体(anti-HCV)、梅毒螺旋体抗体(Syphilis)检查任意一项结果为阳性者; |
8 | 生命体征检查、体格检查、临床实验室检查(血常规、尿常规、血生化、凝血功能)、正位胸片,结果显示异常且有临床意义者; |
9 | 筛选前4周内接受过外科手术,或计划在研究期间进行外科手术者; |
10 | 既往长期饮用过量茶、咖啡和/或含咖啡因的饮料(1天8杯以上,1杯=250mL)者,或试验期间不能放弃饮用茶、咖啡等饮料者; |
11 | 筛选前3个月每日吸烟超过5支或在整个研究期间不能放弃吸烟者;既往有药物滥用史者;既往有酗酒史或筛选前12个月内经常饮酒或整个研究期间不能放弃饮酒者(酗酒标准即男性每周饮酒超过28个标准单位,女性每周饮酒超过21个标准单位;经常饮酒标准即每周饮酒超过14个标准单位;1个标准单位含14g酒精,如360mL啤酒或45mL酒精量为40%的烈酒或150mL葡萄酒); |
12 | 酒精呼气试验阳性或尿液药物滥用筛查阳性者; |
13 | 给药前2天内,摄入任何含有咖啡因的食物或饮料(如咖啡、浓茶、巧克力等)者; |
14 | 筛选前3个月内献过血或失血≥400mL者,或计划在研究期间献血者; |
15 | 筛选前3个月内参加过其它临床试验的受试者; |
16 | 筛选前2周内使用过任何处方药、非处方药、保健品、中草药或中成药的受试者; |
17 | 受试者(包括男性受试者)在研究结束后3个月内有生育、捐精或捐卵计划;或妊娠和哺乳期女性受试者、妊娠试验阳性者; |
18 | 研究者认为其他不适合参加该研究的受试者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准