门冬胰岛素注射液在中国健康受试者中的生物等效性试验

试验详情

一、临床试验项目名称
门冬胰岛素注射液在中国健康受试者中的生物等效性试验

二、适应症
糖尿病

三、试验介绍

主要目的：
采用正葡萄糖钳夹技术，在健康成年受试者中评价北京双鹭药业股份有限公司研制的门冬胰岛素注射液（受试制剂，T）与诺和诺德公司研制生产的门冬胰岛素注射液（诺和锐®，参比制剂，R）单剂量皮下注射药效学和药代动力学性质及两种制剂间的生物等效性。
次要目的：评价门冬胰岛素注射液在健康成年受试者中的安全性。