SAR439859治疗晚期或转移性ER+乳腺癌患者的II期研究

1
查找项目通过临床招募信息库查项目

2
联系我们招募专员进行初筛

3
签署同意签署知情同意书

4
成功入组成功参加临床试验

试验详情
入选标准
排除标准
研究中心

试验详情

一、临床试验项目名称
SAR439859治疗晚期或转移性ER+乳腺癌患者的II期研究

二、适应症
晚期和/或转移性乳腺癌

三、试验介绍

主要目的：
在转移性或局部晚期乳腺癌受试者中，与医生选择的内分泌单一疗法相比，确定口服SAR439859 400mg能否改善无进展生存期。
次要目的：
比较2个治疗组的总生存期，疾病控制率，临床获益率,缓解持续时间。
根据2个治疗组的ESR1突变状态评估PFS。
评估SAR439859（作为单药剂使用）的PK。
评价2个治疗组的健康相关生活质量及总体安全性特征。

研究中心所在省份及城市（具体启动情况以后期咨询为准）

研究中心	主要研究者
中国医学科学院肿瘤医院	徐兵河,医学博士

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	中国医学科学院肿瘤医院	徐兵河	中国	北京	北京
2	浙江省肿瘤医院	王晓稼	中国	浙江	杭州
3	云南省肿瘤医院	聂建云	中国	云南	昆明
4	河北医科大学第四医院	刘运江	中国	河北	石家庄
5	哈尔滨医科大学附属肿瘤医院	张清媛	中国	黑龙江	哈尔滨
6	临沂市肿瘤医院	王京芬	中国	山东	临沂
7	安徽省立医院	潘跃银	中国	安徽	合肥
8	江苏省人民医院	殷咏梅	中国	江苏	南京
9	天津市肿瘤医院	佟仲生	中国	天津	天津
10	湖南省人民医院	范培芝	中国	湖南	长沙
11	吉林大学第一医院	李薇	中国	吉林	长春
12	湖北省肿瘤医院	吴新红	中国	湖北	武汉
13	湖南省肿瘤医院	王伟	中国	湖南	长沙
14	安徽医科大学第一附属医院	杜瀛瀛	中国	安徽	合肥
15	吉林省肿瘤医院	程颖	中国	吉林	长春
16	新疆肿瘤医院	孙刚	中国	新疆	乌鲁木齐
17	浙江大学医学院附属邵逸夫医院	王娴	中国	浙江	杭州
18	重庆市肿瘤医院	曾晓华	中国	重庆	重庆
19	四川肿瘤医院	李卉	中国	四川	成都
20	济南中心医院	孙玉萍	中国	山东	济南
21	复旦中山医院	张宏伟	中国	上海	上海
22	大连医科大学附属第一医院	高亚杰	中国	辽宁	大连
23	徐州市中心医院	孙三元	中国	江苏	徐州
24	徐州医科大学附属医院	章龙珍	中国	江苏	徐州
25	厦门大学附属第一医院	欧阳忠	中国	福建	厦门
26	Instituto Medico Especializado Alexander Fleming	Jorge NADAL	阿根廷	Buenos Aires	Buenos Aires
27	Sanatorio Parque S.A.	Miguel Angel Escudero	阿根廷	Salta	Salta
28	Centro De Urologia CDU	Juan Ignacio Hernandez Moran	阿根廷	Buenos Aires	Buenos Aires
29	Centro Oncologico Riojano Integral - CORI	DIEGO KAEN	阿根廷	La Rioja	La Rioja
30	Instituto de Oncología de Rosario	Luis Fein	阿根廷	Rosario	Rosario
31	Fundacion CENIT	Guillermo LERZO	阿根廷	Buenos Aires	Buenos Aires
32	Breast Cancer Research Centre	ARLENE CHAN	澳大利亚	Nedlands	Nedlands
33	Princess Alexandra Hospital	Katharine Cuff	澳大利亚	Woolloongabba	Woolloongabba
34	Mater Health Services, Mater Adult Hospital	Catherine Shannon	澳大利亚	South Brisbane	South Brisbane
35	UZ Leuven	Patrick Neven	比利时	Leuven	Leuven
36	Grand Hospital de Charleroi Site Notre Dame	Jean-Luc Canon	比利时	Charleroi	Charleroi
37	Clinique et Maternite Sainte-Elisabeth	donatienne Taylor	比利时	Namur	Namur
38	Clinique et Maternite Sainte-Elisabeth	Peter Vuylsteke	比利时	Namur	Namur
39	Hospital De Clinicas De Porto Alegre	Pedro Liedke	巴西	Porto Alegre	Porto Alegre
40	Hospital Mae de Deus Center	Christina Oppermann	巴西	Porto Alegre	Porto Alegre
41	Hospital de Base Sao Jose do Rio Preto	Gustavo Girotto	巴西	Sao Josedo Rio Preto	Sao Josedo Rio Preto
42	Hospital Araujo Jorge	Ruffo DE FREITAS JUNIOR	巴西	Goiania	Goiania
43	Hospital Araujo Jorge	RUFFO DE FREITAS JUNIOR	巴西	Goiania	Goiania
44	Instituto Brasileiro De Controle Do Cancer - IBCC	Felipe Cruz	巴西	Sao Paulo	Sao Paulo
45	Cambridge Memorial Hospital	Edmond Chouinard	加拿大	Cambridge	Cambridge
46	London Health Sciences Centre	Ricardo Fernandes	加拿大	London	London
47	Tom Baker Cancer Centre	Jan-Willem Henning	加拿大	Calgary	Calgary
48	St-Jerome Medical Research	Genevieve Faucher	加拿大	St-Jerome	St-Jerome
49	SMBD Jewish General Montreal Hospital	Cristiano Ferrario	加拿大	Montreal	Montreal
50	Masarykuv Onkologicky Ustav	Katarina Petrakova	捷克	Brno	Brno
51	Nemocnice Novy Jicin a.s.	David Vrana	捷克	Novy Jicin	Novy Jicin
52	Thomayerova nemocnice	Tomas Buchler	捷克	Praha 4	Praha 4
53	Hospital Duran i Reynals - ICO Hospitalet	Rafael Villanueva Vazquez	西班牙	Hospitalet de Llobregat	Hospitalet de Llobregat
54	MD Anderson Cancer Center Madrid	ISABEL CALVO	西班牙	Madrid	Madrid
55	Hospital Clinic Barcelona.	Montserrat MUNOZ MATEU	西班牙	Barcelona	Barcelona
56	Hospital Sant Joan de Reus	kepa amillano	西班牙	REUS	REUS
57	Clinica Universidad de Navarra	Marta Santisteban Eslava	西班牙	Pamplona	Pamplona
58	Hospital Vall d'Hebron	Meritxell BELLET	西班牙	Barcelona	Barcelona
59	Hospital Del Mar.	Sonia Servitja Tormo	西班牙	Barcelona	Barcelona
60	Hospital Virgen de la Victoria	Nuria RIBELLES	西班牙	Málaga	Málaga
61	Hospital Universitario Reina Sofía	Juan De La Haba	西班牙	Córdoba	Córdoba
62	Gustave Roussy	Suzette Delaloge	法国	VILLEJUIF Cedex	VILLEJUIF Cedex
63	ICO-Rene Gauducheau	mario campone	法国	SAINT-HERBLAIN	SAINT-HERBLAIN
64	Hopital Saint Louis	Marc ESPIE	法国	PARIS Cedex 10	PARIS Cedex 10
65	APHP - Hopial Henri Mondor	Christophe Tournigand	法国	CRETEIL Cedex	CRETEIL Cedex
66	Institut Paoli-Calmettes	Antony GONCALVES	法国	MARSEILLE	MARSEILLE
67	Centre Paul Papin	mario campone	法国	Angers Cedex	Angers Cedex
68	University Hospital Of Heraklion	Dimitrios Mavroudis	希腊	Heraklion	Heraklion
69	University General Hospital of Larissa	Athanasios Kotsakis	希腊	Larissa	Larissa
70	Agioi Anargiroi Hospital	Gerasimos Aravantinos	希腊	Athens	Athens
71	Rabin Mc Belinson Campus	Rinat Yerushalmi	以色列	Petah-Tikva	Petah-Tikva
72	Shaare Zedek Medical Center	Shani PALUCH-SHIMON	以色列	Jerusalem	Jerusalem
73	Tel Aviv Sourasky MC	Amir Sonnenblick	以色列	Tel Aviv	Tel Aviv
74	Sheba MC	Bella KAUFMAN	以色列	Tel HaShomer	Tel HaShomer
75	Istituto Per La Ricerca E La Cura Del Cancro	Filippo Montemurro	意大利	Candiolo	Candiolo
76	Istituto Europeo Di Oncologia	Marco Colleoni	意大利	Milano	Milano
77	Nuovo Ospedale Santo Stefano	Laura Biganzoli	意大利	Prato	Prato
78	National Cancer Center Hospital East	Toru Mukohara	日本	Kashiwa-shi	Kashiwa-shi
79	Aichi Cancer Center Hospital	Hiroji Iwata	日本	Nagoya-shi	Nagoya-shi
80	National Hospital Organization Osaka National Hospital	Norikazu Masuda	日本	Osaka-shi	Osaka-shi
81	National Cancer Center Hospital	Kenji Tamura	日本	Chuo-ku	Chuo-ku
82	Saitama Cancer Center	Kenichi Inoue	日本	Kitaadachi-gun	Kitaadachi-gun
83	Kanagawa Cancer Center	Toshinari Yamashita	日本	Yokohama-shi	Yokohama-shi
84	Chiba Cancer Center	Naohito Yamamoto	日本	Chiba-shi	Chiba-shi
85	The Cancer Institute Hospital of JFCR	Takayuki Kobayashi	日本	Koto-ku	Koto-ku
86	Seoul National University Hospital	Seock Ah Im	韩国	Seoul	Seoul
87	Samsung Medical Center	Yeon Hee PARK	韩国	Seoul	Seoul
88	Asan Medical Center	KyungHae Jung	韩国	Seoul	Seoul
89	Asan Medical Center	Kyung JUNG	韩国	Seoul	Seoul
90	Yonsei University Health System, Severance Hospital	GUN MIN KIM	韩国	Seoul	Seoul
91	Yonsei University Health System, Severance Hospital	Min Hwan KIM	韩国	Seoul	Seoul
92	Hospital Universitario “Dr. Jose Eleuterio Gonzalez”	Omar A Zayas-Villanueva	墨西哥	Monterrey	Monterrey
93	Mexico Centre for Clinical Research S.A. de C.V.	LIZBETT VANESSA GARCIA MONTES	墨西哥	Mexico	Mexico
94	Arke Estudios Clínicos S.A. de C.V.	Pedro Romero Garcia	墨西哥	Ignacio Zaragoza	Ignacio Zaragoza
95	Narodowy Instytut Onkologii	Zbigniew Nowecki	波兰	Warszawa	Warszawa
96	Mazowiecki Szpital Onkologiczny	Barbara Bauer-Kosinska	波兰	Wieliszew	Wieliszew
97	Wielkopolskie Centrum Onkologii	Maria Litwiniuk	波兰	Poznan	Poznan
98	ArsMedical Sp. z o.o.	Renata Surma Wlodarczyk	波兰	Pila	Pila
99	Moscow Clinical Scientific Center n a Loginov	Lyudmila Zhukova	俄罗斯	Moscow	Moscow
100	Clinical Scientific and practical center for special types of medical care (oncology-oriented)	Vyacheslav Chubenko	俄罗斯	Saint -Petersburg	Saint -Petersburg
101	Clinical Scientific and practical center for special types of medical care (oncology-oriented)	Vyacheslav Chubenko	俄罗斯	Saint -Petersburg	Saint -Petersburg
102	Clinical Scientific and practical center for special types of medical care (oncology-oriented)	Vladimir MOISEYENKO	俄罗斯	Saint -Petersburg	Saint -Petersburg
103	N.N. Blokhin National Medical Research Center of Oncology оf the Ministry of Health of the Russian Federation	Andrey Meshcheryakov	俄罗斯	Moscow	Moscow
104	City Clinical Oncology Dispensary	Garik Dashyan	俄罗斯	Saint-Petersburg	Saint-Petersburg
105	Akademiska Sjukhuset	Henrik LINDMAN	瑞典	Uppsala	Uppsala
106	Sodersjukhuset	Sara Margolin	瑞典	Stockholm	Stockholm
107	Istanbul Universitesi Cerrahpasa Tip Fakultesi	Mustafa OZGUROGLU	土耳其	Istanbul	Istanbul
108	Trakya University Medicine Faculty	IRFAN CICIN	土耳其	Edirne	Edirne
109	Istanbul Medeniyet Universitesi Goztepe EAH	Mahmut Gumus	土耳其	Istanbul	Istanbul
110	ankara onkoloji	Berna Oksuzoglu	土耳其	ankara	ankara
111	National Taiwan University Hospital	Yen-Shen Lu	台湾	Taipei	Taipei
112	China Medical University Hospital	Liang-Chih Liu	台湾	Taichung	Taichung
113	National Cheng Kung University Hospital	Wei-Pang Chung	台湾	Tainan	Tainan
114	Tri-Service General Hospital - Taipei	Ming-Shen Dai	台湾	Taipei	Taipei
115	Mackay Memorial Hospital	Yuan-Ching Chang	台湾	Taipei	Taipei
116	Communal enterprise	Hryhoriy Adamchuk	乌克兰	Kryvyi Rih	Kryvyi Rih
117	Odesa Regional Clinical Hospital	Oleksandr Berzoy	乌克兰	Odesa	Odesa
118	Uzhgorod central municipal clinical hospital	Yevhen Hotko	乌克兰	Uzhgorod	Uzhgorod
119	State institution V.T. Zaycev Institute of general and urgent surgery of National academy medical sciences of Ukraine	Oleksandr Dudnichenko	乌克兰	Kharkiv	Kharkiv
120	Ucsf	Hope Rugo	美国	San Francisco	San Francisco
121	Baylor Scott and White	Christal Murray	美国	Round Rock	Round Rock
122	UCSD Moores Cancer Center	Teresa Helsten	美国	La Jolla	La Jolla
123	Medical University of South Carolina MUSC Nose and Sinus	Antonio Giordano	美国	Charleston	Charleston
124	Stanford University	Mark PEGRAM	美国	Stanford	Stanford
125	Northwestern Memorial Hospital	William Gradishar	美国	Chicago	Chicago
126	Cancer Treatment Center of America, Tulsa	Sramila Aithal	美国	Philadelphia	Philadelphia
127	SCL Health System Services	Cobb Patrick	美国	Billings	Billings
128	Genesis Cancer Center	Stephen Divers	美国	Hot Springs	Hot Springs
129	University of Chicago	Gini Fleming	美国	Chicago	Chicago
130	Gabrail Cancer Center	NASHAT GABRAIL	美国	Canton	Canton
131	Alabama Oncology	Ira Gore	美国	Birmingham	Birmingham
132	Queens Hospital Center Department Psychiatry T-3a-19	Margaret Kemeny	美国	Jamaica	Jamaica
133	Healthcare Research Network	Subramanya Rao	美国	Tinley Park	Tinley Park
134	Dartmouth Hitchcock Med Center	Gary Schwartz	美国	Lebanon	Lebanon
135	Cancer Treatment Center of America, Tulsa	Sagun Shrestha	美国	Tulsa	Tulsa
136	Dana Farber Cancer Institute	Sara Tolaney	美国	Boston	Boston
137	University of Wisconsin	Kari Wisinski	美国	Madison	Madison
138	University of Illinois at Chicago	Oana Danciu	美国	Chicago	Chicago
139	Comprehensive Blood and Cancer Center	Ravindranath Patel	美国	Bakersfield	Bakersfield
140	Dignity Health Medical Foundation Cancer & Neurosciences Ctr	Sonia Reichert	美国	Woodland	Woodland
141	Hematology Oncology Clinic	Gerald Miletello	美国	Baton Rouge	Baton Rouge
142	The Center For Cancer And Blood Disorders	Robyn Young	美国	Fort Worth	Fort Worth
143	Upmc Cancer Pavilion	Adam BRUFSKY	美国	Pitsburgh	Pitsburgh
144	UCLA Hematology Oncology Parkside	Parvin Peddi	美国	Santa Monica	Santa Monica
145	UCLA Hematology Oncology Parkside	Sara HURVITZ	美国	Santa Monica	Santa Monica
146	Hackensack University Medical Center	Deena Graham	美国	Hackensack	Hackensack
147	University Of Vermont	Peter Kaufman	美国	Burlington	Burlington
148	The University of Kansas Clinical Research Center	Qamar Khan	美国	Fairway	Fairway
149	Torre Hospital Auxilo Mutuo	Rafael Betancourt	美国	Ponce De Leon	Ponce De Leon
150	FirstHealth of the Carolinas, Inc.	Charles Kuzma	美国	Pinehurst	Pinehurst
151	Carle Clinic Association	Pratima Chalasani	美国	Urbana	Urbana
152	Saint Luke's Hospital	Timothy Pluard	美国	Kansas City	Kansas City
153	University of Iowa Hospitals and Clinics	PRAVEEN VIKAS	美国	Iowa City	Iowa City
154	Northwest Medical Specialties	Sibel Blau	美国	Tacoma	Tacoma

1	年龄超过18岁
2	经组织学或细胞学证实诊断为乳腺癌的受试者。
3	局部晚期不适合放疗或以根治性为目的的手术治疗，和/或患有转移性疾病
4	雌激素受体（ER）阳性
5	人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性
6	对于在研究开始时可进行配对活检的肿瘤受试者：可使用基线样本、福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）存档活检样本（在研究治疗开始前3个月内），但最好收集原发性肿瘤或复发或转移的新鲜活检样本。
7	受试者必须是接受过针对晚期乳腺癌的内分泌治疗至少连续6个月后有疾病进展
8	男性或女性

1	东部肿瘤协作组体能状态≥2
2	曾或正患有可能影响口服试验用药的吸收的胃肠系统疾病。受试者不能正常吞咽和服用胶囊。
3	受试者患有任何其他癌症。经充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、宫颈原位癌或无病生存期超过3年的其他癌症患者可以入组。
4	筛选期有严重的未受控制的系统性疾病
5	患有已知脑转移瘤且未经治疗、有症状或需要治疗来控制症状的受试者
6	既往使用哺乳动物雷帕霉素靶蛋白抑制剂或除氟维司群外的其他选择性雌激素受体降解剂化合物治疗，氟维司群在随机分组前停止使用3个月以上除外
7	使用可能抑制尿苷 5'-二磷酸葡萄糖醛酸转移酶（UGT）的药物治疗，随机分组前治疗时间少于 2 周
8	随机分组前2周内使用强或中等CYP3A / CYP2C8诱导剂治疗
9	持续使用作为P-糖蛋白（P-gp）基质的药物（达比加群、地高辛、非索非那定）进行治疗
10	血液，凝血，肾或肝功能不足

相关临床试验招募信息

常见问题