评估PLB1004治疗晚期非小细胞肺癌的安全性和有效性 - 临床试验

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登记号

CTR20201030

试验分期

I期

药物名称

PLB1004胶囊

适应症

非小细胞肺癌

癌种

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试验详情

一、临床试验项目名称
评估PLB1004治疗晚期非小细胞肺癌的安全性和有效性

二、适应症
非小细胞肺癌

三、试验介绍

主要目的：1）评估PLB1004的安全性与耐受性。2）确定PLB1004的剂量限制性毒性（DLT）（如有）、最大耐受剂量（MTD）（如有）和PLB1004的II期临床试验推荐剂量（RP2D）。
次要目的：1）评估PLB1004单次给药与多次给药后的药代动力学（PK）。2）评估PLB1004的初步抗肿瘤作用。

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