1 | 过敏体质,包括严重药物过敏或药物变态反应史者,对苹果酸法米替尼胶囊或者其辅料有过敏史; |
2 | 有酗酒史(每周饮用14个单位的酒精:1单位=啤酒285 mL,或烈酒25 mL,或葡萄酒100 mL);试验前3个月平均每日吸烟量多于5支; |
3 | 首次给药前4周内或试验期间需要使用任何处方药、中草药类补药,和/或者首次给药前2周内或试验期间需要使用任何非处方药(OTC)、食物补充剂(包括维生素、钙片等)及局部用药(如创可贴、眼药水、膏药、减肥贴等); |
4 | 在首次服用研究药物前3个月内服用过任何临床试验药物者; |
5 | 在首次服用研究药物前3个月内参加献血且献血量≥400 mL,或接受输血者; |
6 | 乙肝表面抗原阳性,丙肝抗体阳性,梅毒抗体阳性,HIV抗体阳性者; |
7 | 在服用研究药物前48小时内,摄取了葡萄柚或含葡萄柚的产品、含咖啡因、黄嘌呤的食物或饮料;剧烈运动,或有其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄等因素者; |
8 | 在首次服用研究药物前4周内服用了任何改变肝酶活性的药物;在首次服用研究药物前2周内服用了任何处方药或非处方药、任何维生素产品、保健品或草药; |
9 | 经研究者判断,不适合参加本研究的受试者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准