EV71疫苗保护效果回顾性调查

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登记号

CTR20201119

试验分期

IV期

药物名称

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) 曾用名:

适应症

EV71感染所致的手足口病的预防

癌种

试验详情

一、临床试验项目名称
EV71疫苗保护效果回顾性调查

二、适应症
EV71感染所致的手足口病的预防

三、试验介绍

评估儿童接种肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞）对EV71所致HFMD的保护效果

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	江苏省疾病预防控制中心	朱凤才	中国	江苏	南京
2	湖北省疾病预防控制中心	官旭华	中国	湖北	武汉

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1	发病年龄范围在6-47月龄；
2	临床就诊诊断为HFMD病例
3	至少一次咽拭子或肛拭子或粪便PCR检测检测为EV71阳性
4	以上1-3条为保护效果回顾性调查病例组入选标准
5	发病年龄范围在6-47月龄；
6	临床就诊诊断为HFMD病例；
7	咽拭子或肛拭子或粪便PCR检测为肠道病毒阳性且EV71阴性
8	以上5-7条为保护效果回顾性调查EV71阴性对照组入选标准

1	无法获知EV71疫苗的接种史；
2	EV71所致疾病的发病时间距离第一针EV71疫苗接种的时间不足28天；
3	发病前接种非武汉生物制品研究所有限责任公司生产的EV71疫苗；
4	居住地不在研究范围；
5	以上1-4条为保护效果回顾性调查病例组排除标准
6	无法获得EV71疫苗的接种史
7	发病前接种非武汉生物制品研究所有限责任公司生产的EV71疫苗；
8	居住地不在研究范围
9	以上6-8条保护效果回顾性调查EV71阴性对照组排除标准

研究中心	主要研究者
江苏省疾病预防控制中心	朱凤才，硕士