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登记号

CTR20201108

试验分期

I期

药物名称

重组人源化单克隆抗体MIL95注射液

适应症

淋巴瘤及晚期恶性实体瘤

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
重组人源化单克隆抗体MIL95注射液I期临床研究

二、适应症
淋巴瘤及晚期恶性实体瘤

三、试验介绍

Part A:MIL95预激剂量递增研究(多次给药):
观察MIL95在复发或难治淋巴瘤及晚期恶性实体瘤受试者中的剂量限制性毒性(DLT)和安全性,并确定后续研究MIL95的预激剂量。
Part B:MIL95维持剂量递增研究及扩展研究(多次给药):
观察MIL95在复发或难治淋巴瘤及晚期恶性实体瘤受试者中的DLT、最大耐受剂量(MTD)和安全性 ,并确定后续研究中MIL95的维持剂量。



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