SHR-1210对比安慰剂联合同步放化疗用于局部晚期食管鳞癌

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CTR20201135

试验分期

III期

药物名称

注射用卡瑞利珠单抗曾用名:

适应症

食管鳞癌

癌种

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试验详情

一、临床试验项目名称
SHR-1210对比安慰剂联合同步放化疗用于局部晚期食管鳞癌

二、适应症
食管鳞癌

三、试验介绍

评估卡瑞利珠单抗联合同步放化疗用于不可手术切除的局部晚期食管鳞癌患者的有效性和安全性。

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	天津市肿瘤医院	王平	中国	天津市	天津市
2	中国人民解放军总医院	刘芳	中国	北京市	北京市
3	中国医学科学院肿瘤医院	肖泽芬	中国	北京市	北京市
4	上海市胸科医院	李志刚	中国	上海市	上海市
5	上海交通大学医学院附属瑞金医院	陈佳艺	中国	上海市	上海市
6	浙江省肿瘤医院	裘国勤	中国	浙江省	杭州市
7	河北医科大学第四医院	王军	中国	河北省	石家庄市
8	山东省肿瘤医院	李宝生	中国	山东省	济南市
9	哈尔滨医科大学附属肿瘤医院	鄂明艳	中国	黑龙江省	哈尔滨市
10	吉林大学第一医院	董丽华	中国	吉林省	长春市
11	中国医科大学附属盛京医院	吴荣	中国	辽宁省	沈阳市
12	山西省肿瘤医院	李杰	中国	山西省	太原市
13	山西白求恩医院	张孟贤	中国	山西省	太原市
14	中国人民解放军空军军医大学第一附属医院	赵丽娜	中国	陕西省	西安市
15	甘肃省肿瘤医院	魏世鸿	中国	甘肃省	兰州市
16	重庆三峡中心医院	刘学芬	中国	重庆市	重庆市
17	广西医科大学附属肿瘤医院	陈龙	中国	广西壮族自治区	南宁市
18	江苏省人民医院	孙新臣	中国	江苏省	南京市
19	江苏省肿瘤医院	何侠	中国	江苏省	南京市
20	安阳市肿瘤医院	赵一电	中国	河南省	安阳市
21	河南省肿瘤医院	葛红	中国	河南省	郑州市
22	河南科技大学第一附属医院	高社干	中国	河南省	洛阳市
23	安徽省立医院	钱东	中国	安徽省	合肥市
24	六安市人民医院	荣枫	中国	安徽省	六安市
25	江西省肿瘤医院	罗辉	中国	江西省	南昌市
26	湖南省肿瘤医院	王晖	中国	湖南省	长沙市
27	中南大学湘雅医院	周蓉蓉	中国	湖南省	长沙市
28	湖北省肿瘤医院	胡德胜	中国	湖北省	武汉市
29	四川省肿瘤医院	王奇峰	中国	四川省	成都市
30	川北医学院附属医院	马代远	中国	四川省	南充市
31	中国人民解放军联勤保障部队第九〇〇医院	傅志超	中国	福建省	福州市
32	福建省肿瘤医院	李建成	中国	福建省	福州市
33	中山大学附属肿瘤医院	刘孟忠；刘慧	中国	广东省	广州市
34	南方医科大学南方医院	王玮	中国	广东省	广州市

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1	患者自愿参加本研究，签署知情同意书；
2	年龄18-75周岁；
3	经组织学确诊的局部晚期食管鳞状细胞癌；
4	存在符合实体瘤疗效评价标准（RECIST1.1）定义的可测量和/或不可测量病灶；
5	既往未接受过任何系统性抗肿瘤治疗；
6	体能状态良好；
7	器官功能良好。

1	有食管癌手术史；
2	营养状况不佳；
3	首次使用研究药物前4周内接受过大手术或有严重外伤；
4	存在不可控的、需要反复引流的胸腔积液、心包积液或腹水；
5	患有任何活动性自身免疫疾病或自身免疫疾病史；
6	有免疫缺陷病史；
7	曾接受过抗PD-1或抗PD-L1抗体治疗、化疗、放疗、靶向治疗；
8	已知对大分子蛋白制剂，或对任何卡瑞利珠成分过敏；
9	怀孕或哺乳期妇女。

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