| 1 | 既往接受过H008片给药者 |
| 2 | 已知对H008片或兰索拉唑有过敏史，或对H008片或兰索拉唑肠溶胶囊的相关辅料过敏者，例如：甘露醇、微晶纤维素、交联聚维酮、羟丙基纤维素、硬脂酸镁、薄膜包衣剂 |
| 3 | 不能接受上消化道内镜检查的受试者 |
| 4 | 内镜检查发现除反流性食管炎外伴有其他食管器质性病变的受试者（食管裂孔疝除外，化生柱状上皮未累及食管全周或长度＜3cm的短段Barret食管除外） |
| 5 | 合并有可能影响食管动力的风湿免疫性疾病者（如：硬皮病、未分化结缔组织病等），或有食管放疗或食管冷冻治疗史者 |
| 6 | 随机入组前4周内有急性上消化道出血者 |
| 7 | 上消化道内镜检查发现有活动性消化性溃疡、疑似或确诊为恶性肿瘤的受试者 |
| 8 | 已知患有卓-艾综合征、贲门失弛缓症或炎症性肠病（IBD）的受试者 |
| 9 | 既往进行过影响食管或胃、十二指肠结构或功能的手术，或影响胃酸分泌的手术 |
| 10 | 研究期间计划接受可能影响胃酸分泌的外科手术（例如，腹部手术、迷走神经切断术或颅骨切除术） |
| 11 | 筛选前5年内有恶性肿瘤病史者（如果受试者的皮肤基底细胞癌或宫颈原位癌已经治愈，他／她则可以参加本项研究） |
| 12 | 受试者伴有严重的中枢神经系统、心血管、呼吸系统、肝脏、肾脏、胃肠道、泌尿系统、内分泌系统或血液系统疾病，且研究者认为可能混淆研究结果或者影响受试者安全性 |
| 13 | 筛选期实验室检查显示ALT或AST＞正常值上限的1.5倍，或肾功能Cr＞正常值上限者（研究允许进行1次复查，如仍不满足入选要求者则排除） |
| 14 | 随机分组前7天内有使用治疗剂量的胃食管反流病治疗药物，如质子泵抑制剂、钾离子竞争性酸阻滞剂、组胺H2受体拮抗剂、黏膜保护药物（铝碳酸镁除外）、促胃肠动力药物、治疗胃食管反流病的中成药 |
| 15 | 受试者在筛选前长期使用非甾体抗炎药（包括环氧化酶-2抑制剂）、全身糖皮质激素、抗血小板药物（如阿司匹林、氯吡格雷等）、抗凝药（华法林等）且试验期间不能停用 |
| 16 | 筛选时正在使用硫酸阿扎那韦和盐酸利匹韦林的受试者 |
| 17 | 筛选前6个月内有长期药物滥用或长期酗酒史者 |
| 18 | 妊娠、哺乳期或者试验期间准备妊娠的女性受试者。根据研究者的判断，不能在签署知情同意书至研究末次给药后4周内采取医学上认可的可靠避孕方法避孕的育龄期妇女 |
| 19 | 随机入组前3个月内参加了其它药物/器械临床研究并使用了试验药物/器械者 |
| 20 | 研究者认为其它不适合参加试验者 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
