1 | 12导联心电图无显著异常 |
2 | 体重≥40kg且≤125kg |
3 | 慢性HBV感染≥6个月,且接受核苷(酸)逆转录酶抑制剂治疗≥6个月 |
4 | 女性受试者非妊娠或哺乳状态,有生育能力的女性受试者应在首次给药前14天至末次给药后12周内采取高效避孕措施,有生育能力的女性伴侣的男性受试者应在首次给药前至末次访视期间满足避孕要求 |
5 | 研究期间不进行献血 |
6 | 筛选至末次接受研究药物后4周期间不进行额外的体育锻炼 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准