1 | 有过敏、惊厥、癫痫、脑病和精神病等病史或家族史者 |
2 | 在过去6个月曾患过季节性流感者或接种过流感疫苗者 |
3 | 对研究疫苗中任何成份过敏者 |
4 | 过去对疫苗或药物有较严重的过敏反应 |
5 | 过去有格林巴氏综合征病史 |
6 | 已知免疫功能损伤或低下者 |
7 | 急性发热性疾病者及传染病者 |
8 | 患有先天畸形、发育障碍或严重的慢性疾病 |
9 | 患血小板减少症或其他凝血障碍,可能造成肌内注射禁忌 |
10 | 过去6个月内有过免疫抑制剂治疗、抗过敏治疗、细胞毒性治疗、吸入皮质类固醇(不包括过敏性鼻炎的皮质类固醇喷雾治疗,急性非并发皮炎的表面皮质类固醇治疗) |
11 | 接受试验疫苗前3个月内接受过血液制品 |
12 | 接受试验疫苗前30天内接受过其他研究药物 |
13 | 接受试验疫苗前14天内接种过减毒活疫苗 |
14 | 接受试验疫苗前7天内接种过亚单位或灭活疫苗 |
15 | 根据研究者判断,由于各种医疗、心理、社会条件或其他条件,有悖于试验方案,或影响受试者签署知情同意的 |
16 | 第二针排除标准:在第1次接种疫苗后有严重过敏反应者 |
17 | 第二针排除标准:与前1次疫苗接种有因果关系的严重不良反应者 |
18 | 第二针排除标准:第1次接种后新发现或新发生的符合首针排除标准者 |
19 | 第二针排除标准:急性感染患病者 |
20 | 第二针排除标准:根据研究者判断有其他不适合参加临床试验的因素 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准