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登记号

CTR20201223

试验分期

I期

药物名称

TQB3454片  曾用名:

适应症

晚期恶性实体肿瘤或血液肿瘤

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
TQB3454片I期临床试验

二、适应症
晚期恶性实体肿瘤或血液肿瘤

三、试验介绍

主要目的:评估TQB3454片在晚期恶性肿瘤受试者中的安全性和耐受性,确定TQB3454片的最大耐受剂量(MTD)(如有)和剂量限制性毒性(DLT)。
次要目的:评估晚期恶性肿瘤受试者单次或多次口服TQB3454片的人体药代动力学(PK)特征;观察TQB3454片在晚期恶性肿瘤受试者中的初步疗效,确定II期推荐剂量(RP2D)。



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