盐酸纳呋拉啡口崩片多中心桥接临床研究 - 临床试验

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登记号

CTR20201271

试验分期

III期

药物名称

盐酸纳呋拉啡口崩片曾用名:

适应症

改善血液透析患者的瘙痒症（仅限现有治疗疗效不理想的情况）

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试验详情

一、临床试验项目名称
盐酸纳呋拉啡口崩片多中心桥接临床研究

二、适应症
改善血液透析患者的瘙痒症（仅限现有治疗疗效不理想的情况）

三、试验介绍

主要目的：评估盐酸纳呋拉啡口崩片治疗维持性血液透析慢性肾功能衰竭患者难治性瘙痒症的有效性，与日本的有效性数据进行桥接。次要目的：1.评估盐酸纳呋拉啡口崩片治疗维持性血液透析慢性肾功能衰竭患者难治性瘙痒症的安全性。2.评价中国血液透析瘙痒患者多次口服盐酸纳呋拉啡口崩片的药物浓度。

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