注射用两性霉素B脂质体生物等效性试验 - 临床试验

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CTR20201330

试验分期

其它

药物名称

注射用两性霉素B脂质体

适应症

深部真菌感染；发热性中性粒细胞减少症；利什曼原虫病

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试验详情

一、临床试验项目名称
注射用两性霉素B脂质体生物等效性试验

二、适应症
深部真菌感染；发热性中性粒细胞减少症；利什曼原虫病

三、试验介绍

主要研究目的：研究多次输注给予受试制剂注射用两性霉素B磷脂酰甘油复合物脂质体与参比制剂AmBisome®在患者体内的药代动力学特征，并评价两种制剂的生物等效性。次要研究目的：评价受试制剂注射用两性霉素B磷脂酰甘油复合物脂质体与参比制剂AmBisome®在患者中初步的耐受性、安全性和疗效。

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