1 | 合并有临床意义的瓣膜疾病,先天性心脏疾病,肺动脉高压,慢性阻塞性肺病,脑卒中,夹层动脉瘤,肥厚性心肌病,急性心肌炎、心包炎; |
2 | 合并非窦性心律,或合并存在心律失常(如Ⅱ、Ⅲ度房室传导阻滞、房颤、房扑、病窦综合征、预激综合征、完全性左束支传导阻滞等)而不宜参加本试验者,或内置起搏器或电复律器者; |
3 | 纽约心脏病学会NYHA分级为III级或IV级者,或急性肺水肿者; |
4 | 筛选前3个月内接受冠状动脉血管成形术者或接受冠脉搭桥术者; |
5 | 筛选前3个月内发生不稳定性心绞痛者; |
6 | 血压控制不良者(坐位收缩压≥160 mmHg或≤90 mmHg,或坐位舒张压≥100 mmHg或≤60 mmHg); |
7 | 血糖控制不良者(糖化血红蛋白>6.5%); |
8 | 伴发其它可能妨碍其入组或影响其生存的严重疾病,如肿瘤; |
9 | 筛选前1个月内服用过洋地黄的患者; |
10 | 患有肝功能不全,即天冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)高于正常上限的2倍,或研究者认为肝脏受损达到患者不应参与该项研究的程度; |
11 | 患有肾功能不全,即肌酐(Scr)水平高于参考范围上限,或研究者认为肾脏受损达到患者不应参与该项研究的程度; |
12 | 血小板计数低于100×10^9/L者; |
13 | 筛选前1个月内有消化道或其他内脏出血或凝血功能障碍者; |
14 | 对两种及以上药物或食物过敏者,或已知对试验药物(包括其组方成份)过敏的患者; |
15 | 有癫痫或精神病病史者; |
16 | 筛选前3个月内参加过药物临床试验者; |
17 | 筛选前12个月内有药物滥用史; |
18 | 妊娠期、计划妊娠或哺乳期女性患者; |
19 | 其他未能规定但研究者认为不宜参加本临床试验的患者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准