1 | 患有急性梗阻性化脓性胆管炎、胆囊穿孔并发弥漫性腹膜炎、胆囊肿瘤者,需要手术治疗的胆囊息肉或结石者; |
2 | 血清淀粉酶高于正常值上限3倍者; |
3 | 合并有症状的肾及输尿管结石者; |
4 | 同时满足以下三项:体温(腋温)≥37.5℃、白细胞(WBC)>11.0×109/L、中性粒细胞百分比(NE%)≥80%; |
5 | 合并严重肝肾疾病,或肝肾功能检查异常(ALT或AST≥正常上限1.5倍,Scr﹥正常上限); |
6 | 合并经过药物治疗后仍未控制的高血压,经过药物治疗后仍血糖控制不佳的糖尿病; |
7 | 合并严重的心脑血管疾病,自身免疫性疾病,恶性肿瘤,血液系统疾病,消化系统疾病等器质性疾病者; |
8 | 合并有神经、精神疾患而无法合作或不愿合作者,或有自杀倾向者; |
9 | 怀疑或确有酒精、药物滥用史,或药物依赖倾向者; |
10 | 妊娠、哺乳期妇女或育龄女性妊娠试验阳性者,近期有生育计划者; |
11 | 已知或怀疑对试验药及其辅料有过敏史或严重不良反应者; |
12 | 5个半衰期内规律使用过治疗慢性胆囊炎的化学药物者:如熊去氧胆酸制剂(T1/2=5.8天)、茴三硫(T1/2=16.2h)、匹维溴铵(T1/2=1.5h)等; |
13 | 1周内规律使用治疗慢性胆囊炎中药者; |
14 | 入组前3个月内参加过其它临床试验者; |
15 | 研究者认为不宜参与本试验的其它情况者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准