苄达赖氨酸滴眼液延缓早期老年性白内障有效性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心上市后临床研究

试验详情

一、临床试验项目名称
苄达赖氨酸滴眼液延缓早期老年性白内障有效性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心上市后临床研究

二、适应症
早期老年性白内障。

三、试验介绍

评价早期老年性白内障患者使用苄达赖氨酸滴眼液（商品名：莎普爱思）结束后，晶状体混浊度变化值、最佳矫正视力（BCVA）测量变化值是否优于安慰剂。

1	年龄 50-70 岁，自愿参加试验，能按时随访；
2	ETDRS 视力表检测：矫正视力 0.3－0.7；
3	散瞳后瞳孔达 8mm 时，裂隙灯显微镜检查晶状体皮质混浊，为初发期；
4	双眼都患病者；
5	排除影响矫正视力的其他眼病，如角膜疾患、青光眼、眼底病变等；
6	未有全身或局部治疗白内障用药史；
7	自愿参加并签署知情同意书者。

研究中心	主要研究者
中山大学中山眼科中心	葛坚

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	中山大学中山眼科中心	葛坚	中国	广东省	广州市
2	哈尔滨医科大学附属第二医院	原慧萍	中国	黑龙江省	哈尔滨市
3	南昌市第一医院	俞方良	中国	江西省	南昌市
4	上海市第六人民医院	吴强	中国	上海市	上海市
5	中南大学湘雅医院	夏晓波	中国	湖南省	长沙市
6	浙江大学医学院附属第一医院	顾扬顺	中国	浙江省	杭州市
7	中国医科大学附属第四医院	赵江月	中国	辽宁省	沈阳市
8	华中科技大学同济医学院附属同济医院	张虹	中国	湖北省	武汉市