一、临床试验项目名称
氟比洛芬凝胶贴膏的生物等效性试验
二、适应症
下列疾病及症状的镇痛、消炎：骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎（网球肘）、肌肉痛、外伤所致肿痛、疼痛
三、试验介绍
预试验：
主要研究目的：选择日本三笠制药株式会社的氟比洛芬凝胶贴膏（规格：40mg）为参比制剂，对安徽安科余良卿药业有限公司生产的氟比洛芬凝胶贴膏（规格：40mg）（受试制剂）进行空腹外用人体生物等效性试验，估算空腹外用后氟比洛芬在体内的药代动力学特征，为正式试验的设计提供一定的参考依据。
次要研究目的：
1、观察健康志愿受试者，外用受试制剂或参比制剂氟比洛芬凝胶贴膏后的安全性。
2、评估健康志愿受试者在试验期间，外用受试制剂或参比制剂氟比洛芬凝胶贴膏附着力及外用刺激性情况。
正式试验：
主要研究目的：选择日本三笠制药株式会社的氟比洛芬凝胶贴膏（规格：40mg）为参比制剂，对安徽安科余良卿药业有限公司生产的氟比洛芬凝胶贴膏（规格：40mg）（受试制剂）进行空腹外用人体生物等效性试验，比较受试制剂中药物的吸收速度、吸收程度与参比制剂的差异是否在可接受的范围内，比较两种制剂在空腹外用条件下的生物等效性。
次要研究目的：
1、观察健康志愿受试者，外用受试制剂和参比制剂氟比洛芬凝胶贴膏后的安全性。
2、评估健康志愿受试者在试验期间，外用受试制剂或参比制剂氟比洛芬凝胶贴膏附着力及外用刺激性情况。
