| 1 | 1)对伊立替康和/或其他类似化合物有严重过敏或重大的超敏史或特异质反应； |
| 2 | 2)既往使用过伊立替康脂质体，并且因治疗失败或严重不良反应终止治疗的受试者。 |
| 3 | 3)在首次给药前3个月内发生过严重的心血管、肺、肝、肾、胃肠、内分泌、免疫系统、皮肤、肌肉骨骼、神经或精神疾病，且研究者认为不适合入组者； |
| 4 | 4)在首次给药前4周内接受过重大手术，或者计划在研究期间进行重大手术者； |
| 5 | 5)在首次给药前4周内接受过任何放疗、化疗者等抗肿瘤治疗，有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前2周内，小分子靶向药物为4周或5个半衰期（取时间短者）； |
| 6 | 6)在首次给药前4周内接受过其它未上市的临床研究药物治疗； |
| 7 | 7)在首次给药前90天内献血或大量失血者（＞400 mL）； |
| 8 | 8)在首次给药前4周内伴随用药中有CYP3A4强抑制剂、强诱导剂或UGT1A1抑制剂，或在研究期间以上药物不能暂停给药的； |
| 9 | 9)在使用研究药物前48 h内食用过特殊饮食（如：葡萄柚），能够影响药物吸收、分布、代谢、排泄； |
| 10 | 10)基线超声心动图（ECHO）或多门控采集（MUGA）技术显示左室射血分数（LVEF）≤50%； |
| 11 | 11)基线期心电图QT/QTc间期延长者（QTcF>480ms，QTcF = QT/(RR^0.33)，RR为标准化的心率值）； |
| 12 | 12)存在严重的胃肠道类疾病（包括出血、感染炎症、梗阻或大于1级的腹泻）； |
| 13 | 13)有酗酒（首次给药前6个月内）、药物滥用（非医疗目的使用麻醉药品或精神药品）或吸毒史者； |
| 14 | 14)怀孕或哺乳期妇女； |
| 15 | 15)活动性乙型肝炎（HBV DNA≥104拷贝数或≥2000IU/mL），HCV抗体阳性或HCV-RNA阳性；HIV抗体阳性或梅毒螺旋体活动性感染的患者； |
| 16 | 16)已知UGT1A1*28基因突变纯合子或UGT1A1*6基因突变型患者； |
| 17 | 17)其他研究者判定不适宜参加的情况。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
