菜单
招募状态 进行中(招募完成)
免费入组 
提示:找不到相关临床试验项目?没关系,联系我们,为您精准匹配!

登记号

CTR20201529

试验分期

I期

药物名称

阿奇霉素颗粒(Ⅱ)

适应症

本品适用于敏感细菌所引起的感染

癌种

1
查找项目 通过临床招募信息库查项目
2
联系我们 招募专员进行初筛
3
签署同意 签署知情同意书
4
成功入组 成功参加临床试验

试验详情


一、临床试验项目名称
阿奇霉素颗粒(Ⅱ)人体生物等效性试验

二、适应症
本品适用于敏感细菌所引起的感染

三、试验介绍

主要目的:以沈阳金龙药业有限公司生产的阿奇霉素颗粒(Ⅱ)(规格:0.1 g)为受试制剂,以辉瑞制药有限公司生产的阿奇霉素干混悬剂(规格:0.1 g,商品名:希舒美®)为参比制剂,通过单中心、随机、开放、单次给药、三周期半重复交叉临床研究来评价两种制剂空腹及餐后状态下的人体生物等效性。
次要目的:观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。



临床试验(clinicaltrials.cn) © 2021-2022

微信扫一扫

加好友咨询