罗沙司他治疗慢性肾脏病贫血患者的长期安全性与有效性研究

招募状态进行中（招募中）

免费入组　

咨询我要报名

提示：找不到相关临床试验项目？没关系，联系我们，为您精准匹配！

登记号

CTR20201568

试验分期

IV期

药物名称

罗沙司他胶囊

适应症

慢性肾脏病引起的贫血，包括透析与非透析患者

癌种

试验详情

一、临床试验项目名称
罗沙司他治疗慢性肾脏病贫血患者的长期安全性与有效性研究

二、适应症
慢性肾脏病引起的贫血，包括透析与非透析患者

三、试验介绍

评价罗沙司他在 CKD 贫血患者中的治疗长期安全性，有效性以及对生活质量的影响。

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	浙江大学医学院附属第一医院	陈江华	中国	浙江省	杭州市
2	大连大学附属中山医院	高弼虎	中国	辽宁省	大连市
3	天津医科大学第二医院	姜埃利	中国	天津市	天津市
4	江苏省中医院	何伟明	中国	江苏省	南京市
5	徐州医科大学附属医院	孙东	中国	江苏省	徐州市
6	桂林市人民医院	卢岚	中国	广西壮族自治区	桂林市
7	重庆医科大学附属第三医院	杨聚荣	中国	重庆市	重庆市
8	河北北方学院附属第一医院	刘圣君	中国	河北省	张家口市
9	台州市中心医院	余海峰	中国	浙江省	台州市
10	阜阳市人民医院	李小伟	中国	安徽省	阜阳市

微信扫一扫

加好友咨询

1	患者由CKD以外的疾病引起的任何其他贫血，例如地中海贫血、镰状细胞性贫血、纯红细胞再生障碍、肿瘤相关贫血、化疗相关贫血、骨髓增生异常综合征、出血、恶性肿瘤等；
2	有严重药物过敏病史或已知对罗沙司他活性成分或辅料过敏的患者；
3	妊娠期或哺乳期女性，或有生育能力，但不愿采取避孕措施的女性；
4	根据研究者判断预期寿命<12个月者；
5	筛选期可诊断为严重肝功能异常者，符合以下任何一条：a）丙氨酸氨基转移酶（ALT）或天冬氨酸氨基转移酶（AST）≥3×正常范围上限（ULN），且总胆红素≥2×ULN；b) ALT或AST＞8×ULN；c) 总胆红素≥5×ULN；
6	在参与其他干预性研究期间或将要参加其他干预性研究的患者

1	年龄≥18岁
2	在研究性质得到解释且受试者有机会提出问题后，受试者自愿签署经伦理委员会批准的知情同意书，并注明日期；
3	肾性贫血患者，包括既往接受过罗沙司他治疗的患者和基于研究者临床判断可以启动罗沙司他治疗的患者