筛选期/基线期有以下病史者： A 心血管系统病史： a）未控制或血压控制不佳者； b）动脉瘤；心力衰竭（NYHA分级达III-IV级）；严重的上腔静脉阻塞综合征；严重心律失常（如三度房室传导阻滞、阿-斯（Adams-stokes）综合征等）；不稳定型心绞痛；筛选前6个月内发生心肌梗死；静息心电图心率＜50次/分；急性心肌缺血；心包积液；严重的心脏瓣膜疾病（如中度以上瓣膜关闭不全或狭窄，或多瓣膜病）； B 呼吸系统病史： 严重慢性阻塞性肺病、慢性阻塞性肺病急性发作、未受控制的哮喘、咽喉部肿物、活动性大咯血、（支）气管食管瘘或气道撕裂、筛选前近2周内发生严重呼吸道感染者； C 胃肠道病史： 胃肠道潴留、活动性出血、胃食管反流或梗阻病史并且经研究者评估有可能导致返流误吸的风险者； D 神经系统病史： 颅脑损伤、颅内高压、脑动脉瘤、脑血管意外病史者； E 精神系统病史： 精神分裂症、躁狂症、精神错乱、认知功能障碍病史者； F 有闭角型青光眼病史的患者；
