| 1 | 过敏性体质（对两种及其以上药物、食物或花粉等物质过敏；或易发生过敏反应而找不到发病原因），或有特定过敏史者（哮喘、麻疹、湿疹等），或对研究药物及其辅料过敏者 |
| 2 | 2)片剂吞咽困难者 |
| 3 | 对饮食有特殊要求，不能接受统一饮食者 |
| 4 | 乳糖不耐受者（曾发生过喝牛奶腹泻者） |
| 5 | 不能耐受静脉穿刺者，有晕针晕血史者 |
| 6 | 体格检查、生命体征监测、心电图检查、实验室检查结果，研究者判断异常有临床意义者 |
| 7 | 谷丙转氨酶、谷草转氨酶＞正常值上限者 |
| 8 | 既往存在药物性肝炎、酒精性肝炎或其他肝功能损伤疾病者 |
| 9 | 女性受试者既往有痛经史者 |
| 10 | 乙型肝炎病毒表面抗原、梅毒螺旋体特异性抗体、人类免疫缺陷病毒抗体、丙型肝炎病毒抗体任何一项异常有临床意义者 |
| 11 | 筛选前6个月内经常饮酒者，即每周饮酒超过14单位酒精（1单位=360mL啤酒或45mL酒精量为40%的烈酒或150mL葡萄酒）或试验期间不能停止使用任何酒精类产品者 |
| 12 | 筛选前3个月内献血或大量失血（>400mL），接受输血或使用血制品者，或计划在试验期间或试验结束后1个月内献血者 |
| 13 | 筛选前3个月内每日吸烟量≥5支或试验期间不能停止使用任何烟草类产品者 |
| 14 | 筛选前3个月参加了任何临床试验者，或计划在研究期间参加其他临床试验者 |
| 15 | 筛选前30天内接受过外科手术，或计划在研究期间进行外科手术者 |
| 16 | 随机前28天内使用过胆汁酸结合树脂（如考来烯胺、考来替泊或考来维仑等）、华法林、窄治疗窗指数的CYP1A2底物（如茶碱、替扎尼定等）、胆汁酸盐外排泵抑制剂（如环孢素等）、CYP2C19底物（如奥美拉唑等）、CYP3A4底物（咪达唑仑等）、P-gp底物（地高辛等）、BCRP/OATP1B1/OATP1B3底物（瑞舒伐他汀等）者 |
| 17 | 随机前14天内服用过任何处方药、非处方药、保健品、维生素、中草药者 |
| 18 | 随机前30天内接受过疫苗接种 |
| 19 | 随机前7天内，食用过葡萄柚、柚子、火龙果、芒果等影响代谢酶的水果或相关产品 |
| 20 | 随机前48h内饮用了过量（每天8杯以上，1杯=250mL）茶、咖啡和/或含咖啡因的饮料，或摄取了巧克力、任何含咖啡因或富含黄嘌呤成分的食物者 |
| 21 | 随机前48h内服用过任何含酒精的制品，或酒精呼气测试结果>0mg/100mL者 |
| 22 | 女性受试者处于哺乳期或妊娠结果阳性者 |
| 23 | 有药物滥用史者或尿液药物筛查阳性者 |
| 24 | 从筛选阶段至随机前发生急性疾病者 |
| 25 | 研究者认为不应纳入者 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
