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CTR20201793

试验分期

其它BE

药物名称

奥利司他胶囊

适应症

用于18周岁以上成人体重超重(BMI≥24kg/m2)患者的治疗。使用本品,应同时配合低脂低热饮食。

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
奥利司他胶囊生物等效性研究

二、适应症
用于18周岁以上成人体重超重(BMI≥24kg/m2)患者的治疗。使用本品,应同时配合低脂低热饮食。

三、试验介绍

以山东新时代药业有限公司生产的奥利司他胶囊(商品名:舒尔佳®;规格:60mg)为受试制剂,GlaxoSmithKline Consumer Healthcare.(以下简称:GSK)生产的奥利司他胶囊(商品名:Alli®;规格:60mg)为参比制剂,考察两制剂多次给药的药效学差异,评价两制剂是否生物等效。



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