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登记号

CTR20201790

试验分期

生物等效性试验

药物名称

他达拉非片  曾用名:无

适应症

勃起功能障碍

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
他达拉非片健康人体生物等效性试验

二、适应症
勃起功能障碍

三、试验介绍

通过健康志愿受试者分别单次空腹和/或餐后口服由西安吉泰医药有限公司开发的试验制剂他达拉非片(20mg)与市售美国礼来公司的原研参比制剂他达拉非片(20 mg),考察国产他达拉非片的相对生物利用度,评价试验制剂与参比制剂的生物等效性。



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