泮托拉唑钠肠溶胶囊人体生物等效性研究

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一、临床试验项目名称
泮托拉唑钠肠溶胶囊人体生物等效性研究

二、适应症
适用于活动性消化性溃疡（胃、十二指肠溃疡），返流性食管炎和卓-艾氏综合征。

三、试验介绍

本试验旨在研究单次空腹和餐后口服湖南健朗药业有限责任公司研制、生产的泮托拉唑钠肠溶胶囊（40 mg）的药代动力学特征；以Wyeth Pharmaceuticals LLC生产的泮托拉唑钠肠溶干混悬剂（PROTONIX®，40 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性。

研究中心	主要研究者
湖南省职业病防治院	裴芳

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