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登记号

CTR20210004

试验分期

I期

药物名称

注射用重组人促卵泡刺激素

适应症

用于接受辅助生殖技术(ART)控制性卵巢刺激促排卵治疗

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
注射用重组人促卵泡激素JZB30等效性研究

二、适应症
用于接受辅助生殖技术(ART)控制性卵巢刺激促排卵治疗

三、试验介绍

通过单中心、随机、开放、双周期、交叉、单次皮下注射给药设计的生物等效性试验,评估JZB30与果纳芬在中国健康成年女性受试者中应用的安全性、药代动力学行为及免疫原性,为临床合理用药提供参考依据



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