| 1 | 已知对试验制剂及其任何成分或相关制剂有过敏史、有过敏性疾患或过敏体质者； |
| 2 | 有中枢神经系统、心血管系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、血液系统、代谢障碍等的明确病史或其他不适合参加临床试验的疾病（如精神病史等）者； |
| 3 | 在服用研究药物前3个月内有过献血或失血≥ 400 mL者； |
| 4 | 筛选前2周内服用过任何药物者； |
| 5 | 筛选前3个月内参加过其他药物/器械临床试验者； |
| 6 | 现阶段或曾经是毒品吸食者，或药物滥用筛查阳性者； |
| 7 | 现阶段或既往酗酒者（每周饮酒超过14个标准单位。1标准单位含14g酒精，如360 mL啤酒或45 mL酒精量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒），或酒精呼气测试阳性者； |
| 8 | 在服用研究药物前3个月内每日吸烟多于5支者； |
| 9 | 乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、HCV抗体、梅毒螺旋体抗体和HIV抗体阳性者； |
| 10 | 胸片（后前位）结果异常且有临床意义者； |
| 11 | 血妊娠检查阳性者（女性适用）； |
| 12 | 对饮食有特殊要求，不能遵守临床研究中心提供的统一饮食； |
| 13 | 不能耐受静脉穿刺采血者、采血困难者、有晕针晕血史者； |
| 14 | 研究者认为有不适合参加试验的其他因素者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
