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登记号

CTR20210089

试验分期

I期

药物名称

盐酸曲美他嗪缓释胶囊

适应症

稳定型心绞痛

癌种

1
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2
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3
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4
成功入组 成功参加临床试验

试验详情


一、临床试验项目名称


二、适应症
稳定型心绞痛

三、试验介绍

主要目的:
- A部分(单次给药):在中国健康受试者单次口服给药后对曲美他嗪缓释制剂80 mg的特征进行描述。
- B部分(多次给药):在中国健康受试者中比较连续4天给予曲美他嗪缓释胶囊80 mg,每日1次(o.d.)与曲美他嗪缓释片 35 mg,每日2次(b.i.d.)的药代动力学。
次要目的是在中国健康受试者中收集曲美他嗪缓释胶囊80 mg(o.d.)的一般安全性和耐受性信息。



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