1、经组织病理学和/或细胞学确诊为不可切除、局部晚期或者转移性胆道癌（包括IHCC、EHCC、GBC和AVC）患者；
2、受试者能够提供HER2检测的肿瘤原发或转移灶部位标本，且由中心实验室确认为HER2过表达（HER2过表达定义为IHC 2+或3+）；
3、既往接受过一线化疗失败的患者。一线化疗失败定义为经以吉西他滨、铂类或氟尿嘧啶类为基础的两药联合方案在治疗期间或治疗结束后三个月内疾病进展（有疾病进展的影像学证据）或两次规范地药物减量后患者仍然不能耐受药物毒性，或新辅助/辅助治疗期间或治疗结束后六个月以内疾病进展或复发；
4、男性或女性，年龄≥18岁；
5、东部肿瘤协作组（ECOG）评分0～1分，预期生存期≥3个月；
6、根据RECIST 1.1标准，至少有一个可测量病灶，可测量病灶未接受过局部治疗（包含局部放疗、消融及介入治疗）；
7、有足够的内脏器官功能（以临床试验中心正常值为准）：
左室射血分数≥50％；
血常规：血红蛋白（HGB）≥90g/L、白细胞计数（WBC）≥3.0×109/L、中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×109/L、血小板计数（PLT）≥80×109/L；
血生化：总胆红素（TBIL）≤1.5×正常值上限（ULN）、谷丙/谷草转氨酶（AST／ALT）≤2.5×ULN（有肝转移时≤5×ULN）、血清肌酐（Cr）≤1.5×ULN或根据Cockcroft-Gault公式法计算肌酐清除率（CrCl）≥50mL/min；
8、女性受试者需同意在研究治疗期间和研究治疗期结束后6个月内至少采用一种经医学认可的避孕措施（如宫内节育器，避孕药或避孕套等），在研究入组前的7天内血清妊娠试验必须为阴性，且必须为非哺乳期，除非该女性受试者已自然绝经、已行人工绝经或绝育术（如子宫切除、双侧附件切除、输卵管结扎术等）。男性受试者应同意在研究治疗期间和研究治疗期结束后6个月内至少采用注射用重组人源化抗 HER2 单抗-MMAE 偶联剂（RC48-ADC）一种经医学认可的避孕措施（如避孕套、禁欲等）；
9、对本项研究充分了解，自愿参加，承诺遵从试验和随访程序安排，并且签署知情同意书。
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
