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登记号

CTR20140762

试验分期

I期

药物名称

重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液(IBI301)

适应症

非霍奇金淋巴肿瘤

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
IBI301在非霍奇金淋巴瘤患者中进行的开放、剂量递增Ia期研究

二、适应症
非霍奇金淋巴肿瘤

三、试验介绍

主要目的:评价IBI301在经治疗达客观缓解的B细胞淋巴瘤患者中单次给药的耐受性和安全性。
次要目的:
评价IBI301单次给药的人体药代动力学特征(PK);
评价IBI301的药效学特征(PD);
评价IBI301的免疫原性。



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