左乙拉西坦注射液人体生物等效性试验 - 临床试验

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登记号

CTR20140802

试验分期

其它

药物名称

左乙拉西坦注射液

适应症

用于癫痫患者口服给药时不可行的辅助治疗。

癌种

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试验详情

一、临床试验项目名称
左乙拉西坦注射液人体生物等效性试验

二、适应症
用于癫痫患者口服给药时不可行的辅助治疗。

三、试验介绍

验证重庆圣华曦药业股份有限公司研制生产的左乙拉西坦注射液（受试制剂）与在中国上市的左乙拉西坦片（商品名：开浦兰）（参比制剂）在健康男性受试者体内是否具有生物等效性。

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