盐酸达泊西汀片在中国上市后的安全性和有效性研究 - 临床试验

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登记号

CTR20140801

试验分期

IV期

药物名称

盐酸达泊西汀片

适应症

早泄

癌种

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试验详情

一、临床试验项目名称
盐酸达泊西汀片在中国上市后的安全性和有效性研究

二、适应症
早泄

三、试验介绍

本上市后研究是中国HA要求的必利劲风险管理计划（RMP）的一部分。通过不良事件（AE）的监测，评估盐酸达泊西汀30 mg和60 mg用于治疗早泄的安全性和耐受性；通过对早泄情况（PEP）的分析，评价盐酸达泊西汀30 mg和60 mg（对于需要增加剂量的患者）治疗早泄的临床效果。

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