依非韦伦片人体生物等效性试验 - 临床试验

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CTR20140790

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药物名称

依非韦伦片曾用名:

适应症

本品适用于与其他抗病毒药物联合治疗HIV-1感染的成人、青少年及儿童。

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试验详情

一、临床试验项目名称
依非韦伦片人体生物等效性试验

二、适应症
本品适用于与其他抗病毒药物联合治疗HIV-1感染的成人、青少年及儿童。

三、试验介绍

主要研究目的：本研究以东北制药集团沈阳第一制药有限公司研制的依非韦伦片（0.6g/片）为受试制剂，浙江华海药业股份有限公司生产的依非韦伦片（600mg/片）为参比制剂，评估受试制剂和参比制剂在空腹条件下给药时的生物等效性。
次要研究目的：观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

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