| 1 | 对研究用药或其成分存在禁忌症或超敏反应（如苯扎氯铵（BAC）、依地酸二钠和聚维酮） |
| 2 | 任一只眼的最佳矫正视力（BCVA）分数差于55 ETDRS字母或数字 |
| 3 | 可影响研究结果的任何眼疾，包括但不限于：基线访视时任一只眼存在：窄角型青光眼，睑缘炎，滤泡性结膜炎，睑板腺炎，药物性角结膜炎，干眼，角膜、虹膜或前房存在活动性炎症和/或活动性结构变化 |
| 4 | 根据受试者病史和/或基线访视检查时确定的任一眼具有可能或确实存在的眼部感染（细菌性、病毒性或真菌性）或眼部疱疹（单纯或带状）病史者 |
| 5 | 已知的视网膜脱离、糖尿病性视网膜病变或任何进展性视网膜疾病病史 |
| 6 | 愿意并能够避免使用任何其它局部眼药（包括人工泪液产品）。注意：研究期间也禁止使用此类药物 |
| 7 | 任何预期可能影响研究的重要疾病，尤其是任何自身免疫性疾病，如可能与干眼综合征相关的Sjogren’s综合征，类风湿性关节炎 |
| 8 | 根据受试者病史和/或检查确定，基线访视（访视1）6个月内任一只眼实施过眼内手术，或3个月内任一只眼实施过眼部激光手术，或研究期间预期实施眼部手术，或基线访视（访视1）3个月内任一只眼存在眼外伤 |
| 9 | 根据研究者的观点，可能影响局部抗组胺药物/肥大细胞稳定剂安全给药的近期临床相关病史（访视1前6个月内）或当前的严重的、不稳定的或未控制的心血管、肺部、肝部、肾部、自身免疫性疾病及其他相关的系统性疾病（如重度慢性阻塞性肺部疾病、心律失常、明显的心力衰竭、未控制的高血压、未控制的糖尿病） |
| 10 | 目前正在使用系统性药物、慢性给药方案的受试者，并且使用该药物少于1个月，或在基线访视前1个月内改变剂量者 |
| 11 | 在基线访视（访视1）前指定期间内使用任何禁用药物者（局部、局部眼用、系统性药物和/或注射药物） |
| 12 | 研究期间对眼睛使用冷敷 |
| 13 | 不能双眼给药的受试者 |
| 14 | 研究期间无法避免配戴接触镜的受试者 |
| 15 | 基线访视前30天内或研究期间使用另外一种研究药品治疗的患者 |
| 16 | 任何在研究中心工作的受试者或家庭成员为工作人员或家庭成员已入选本研究的受试者 |
| 17 | 如果育龄妇女（不在初潮前期，未实施手术绝育[双侧输卵管结扎、子宫切除或双侧卵巢切除]或非绝经后[末次月经后12个月] 的妇女）目前怀孕，基线时尿妊娠试验结果阳性，或者计划在研究期间怀孕；目前哺乳，不同意使用适当的避孕方法（参见操作手册）以避免在研究过程中怀孕，则禁止其参加试验 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
