银杏二萜内酯葡胺注射液皮肤过敏试验

试验详情

一、临床试验项目名称
银杏二萜内酯葡胺注射液皮肤过敏试验

二、适应症
中风病中经络(轻中度脑梗死)恢复期痰瘀阻络证

三、试验介绍

摸索银杏二萜内酯葡胺注射液皮肤过敏试验最佳药物浓度和方法；探索性评价皮肤过敏试验对于预测银杏二萜内酯葡胺注射液过敏反应的价值。

1	妊娠期、哺乳期、月经期妇女。
2	患有传染病、湿疹、皮炎或存在外伤、感染者。
3	符合下列条件之一： 1、2天内使用过β肾上腺素阻断剂者；2、1周内使用过H1抗组胺药物、丙咪嗪、吩噻嗪、β肾上腺素等药物者；3、1周内使用过短效糖皮质激素类药物者；4、2周内局部使用过糖皮质激素类药物者；5、4周内使用过长效糖皮质激素类药物者。
4	1个月内参加过其他临床试验者。
5	有过敏性休克史者。
6	根据研究者判断其他不宜入组的情况。

研究中心	主要研究者
天津中医药大学第二附属医院	黄宇虹

1	年龄在 18～70岁，男女兼可。
2	满足下列条件之一： 1、未曾使用任何含白果内酯、银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯K的制剂（包括银杏二萜内酯葡胺注射液）； 2、曾使用任何含白果内酯、银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯K的制剂（包括银杏二萜内酯葡胺注射液），未发生过过敏反应者； 3、曾使用过任何含白果内酯、银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯K的制剂（包括银杏内酯注射液），发生过过敏反应者；4、曾发生过其他药物过敏反应者。
3	自愿知情同意参加受试。